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發布日期:2025-03-01 11:36    點擊次數:73

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布地奈德腸溶膠囊為IgA腎病帶來新的調節選擇,但也有許多腎友在用藥時刻存在一些疑問,為了幫大家更好地了解和使用這款藥物澳門新銀河網址app官網,咱們針對腎友們反饋的最常見的5個問題進行了系統梳理妥協答。

Q

布地奈德腸溶膠囊需要服用多永劫分?一直服用下去嗎?

答:老例為一個療程9個月,是否陸續憑據病情決定!

IgA腎病是一種慢性免疫介導的腎臟疾病,由于腸談黏膜免疫顛倒等原因,會握續連接產生致病性IgA1(Gd-IgA1),表面上需要始終騷動調節。

現在連接泄露,布地奈德腸溶膠囊9個月的調節期不錯有用改善病情并減慢疾病進展,但9個月的調節期是臨床鍛練遐想需要,并非通過連接投降的最好療程。

患者在完成首輪9個月調節后,需要由大夫評估是否處于“病情融會”現象,包括腎功能是否定識(eGFR年著落率是否擯棄在1ml/min/1.73m2以內)、是否達標(降至0.5g/d以下,更理念念是<0.3g/d)等方針的改善情況,再決定是否需要陸續調節。

臨床連接數據泄露,關于完成首輪調節且病情仍需擯棄的患者,再次使用布地奈德腸溶膠囊調節9個月,其有用性和安全性與首輪調節盡頭。

這標明關于部分患者可能需要更始終的調節來看護疾病的融會。現在,布地奈德腸溶膠囊也經營開展始終使用的臨床連接,探索最好調節決策。

因此,提出患者在大夫教養下個體化用藥,憑據本身病情變化來投降具體的調節時長。

Q

瀉肚是否影響藥物接收?

答:可能影響,提出實時參議大夫。

服用布地奈德腸溶膠囊時刻如果出現瀉肚,可能會影響藥物在腸談的接收經過。

?·如果瀉肚發生在服藥1小時內,可能影響藥物療效;

?·如果在1-3小時內發生,膠囊大約仍是開釋,但療效打了扣頭;

?·如果是在服藥3小時以后發生瀉肚,基本不錯判斷這一劑的藥物仍是完成了開釋經過。

如果發現排泄出齊全的膠囊,這標明藥物尚未在胃腸談內充分融解開釋,需要實時向大夫反饋。導致瀉肚的原因可能有以下幾點:

?一是飲食原因,如服藥時刻食用辛辣刺激、以及冷飲、含乳糖的食品,增多胃腸談包袱導致瀉肚;

?二是同一其他疾病,如胃腸談感染激勉嚴重瀉肚導致藥物淹留時分縮小而提前排出,或有胃/回結腸切除手術史導致接收部位缺失或縮小;

?三是同一用藥,如服用胃能源藥或瀉藥可能導致藥物提前排出。

提出患者不要私行增減用藥劑量,實時參議大夫,調節飲食或使用止瀉藥擯棄瀉肚情況后再陸續服用布地奈德腸溶膠囊,并嚴格按照詮釋書條款在早餐前1小時整顆吞服,服藥時刻幸免飲用西柚汁。

Q

服用布地奈德腸溶膠囊時刻,低卵白飲食要如何弄?

答:服藥時刻不放蕩,堅握低鹽低脂優質低卵白飲食。

服用布地奈德腸溶膠囊時刻的低卵白飲食與既往大夫條款的雷同,現在并莫得因為增多布地奈德腸溶膠囊的使用就不錯滿足口腹之欲。

科學合理的飲食不竭相等進攻,IgA腎病患者飲食原則主如果“低鹽低脂優質低卵白”。

應以清新蔬菜、生果、全谷物、魚、瘦肉等自然少加工的食品為主,盡量幸免油炸、快餐、外賣等高鹽高脂食品。

關于卵白質的攝入,需要憑據患者的具體情況來投降:如果腎功能平時,提出逐日每公斤體重攝入卵白質0.8-1g;如果腎功能著落,則提出擯棄在每天每公斤體重0.6-0.8g。

在選擇卵白質開始時,應謹防“優質”和“低”的鄰接。優質卵白包括動物卵白、大豆卵白和奶成品,這些食品富含東談主體必需的氨基酸,運用率高。

提出將紅肉(豬羊牛肉)、雞肉、雞蛋、魚、豆成品、牛奶等搭配著食用,其中紅肉攝入量占比提出不朝上一半。

需要屬見地是,卵白質攝入肅肅適量,即使是優質卵白也不行過量,幸免頓頓大魚大肉。

Q

服藥3個月尿卵白脅制并不昭著如何辦?

答:陸續用藥不雅察。

在IgA腎病的調節中,尿卵白強橫常進攻的監測方針,但需要意會的是,布地奈德腸溶膠囊是一種對因調節藥物,其作用機制是通過靶向腸談派爾蟻合淋夤緣,從泉源上減少致病因子Gd-IgA1的產生,進而終了對腎臟的始終保護。

這與單純的脅制尿卵白的對癥調節機制全齊不同,誠然對癥調節可能會讓尿卵白快速著落,但難以從根蒂上處理IgA腎病的免疫復合物千里積和腎臟炎癥問題。

何況現在臨床上,布地奈德腸溶膠囊的調節周期是9個月,IgA腎友不錯陸續用藥不雅察調節后果。

事實上,竟然響應IgA腎病始終預后的中樞方針是腎功能(eGFR)的融會進程。臨床連接數據泄露,布地奈德腸溶膠囊能有用減慢腎功能著落,可減少中國患者腎功能惡化66%,減慢12.8年進展至透析或腎移植的時分。

因此,在服用布地奈德腸溶膠囊時刻,不要過分熱心短期內尿卵白的變化,而應該著眼于始終的腎功能保護后果。

正如2024年KDIGO指南草案所強調的,IgA腎病調節的進攻標的是將eGFR零落速度擯棄在每年著落小于1ml/min/1.73m2以內。

Q

布地奈德腸溶膠囊的安全性如何?

答:總體安全性雅致,尚未發現需警惕的嚴重不良反應。

臨床連接數據泄露,布地奈德腸溶膠囊具有雅致的安全性和耐受性。在全球III期NefIgArd連接中,布地奈德腸溶膠囊組與勸慰劑組比較的感染率并無昭著相反(39% vs 41%),且兩組均未敷陳嚴重感染病例。

由于布地奈德腸溶膠囊選擇改進的“遲釋+緩釋”雙重制劑工藝,使布地奈德靶向開釋于回腸結尾,并在通過門靜脈輪回時大部分失活,從而最猛進程脅制了全身性反作用風險。

在臨床使用中不雅察到的不良反應主要為輕中度且可逆,最常見的包括外周水腫、高血壓、肌肉痙攣和痤瘡等。

連接發現大多半患者的糖化血紅卵白(HbA1c)水平在調節時刻保握融會,即使出現渺小升高,在調節收尾后3個月內也經常可復原至基線水平。

這些數據充分證明了布地奈德腸溶膠囊動作一種靶向調節藥物的安全性上風。

·小結·

布地奈德腸溶膠囊是全球首個獲批用于調節IgA腎病的靶向藥物,通過獨到的作用機制,為IgA腎病患者提供了一種新的調節選擇。

在使用經過中,需要充分意會藥物的秉性,包括調節時長的個體化、用藥時刻的屬目事項、合理的飲食不竭、療效評估的重心以及安全性特征。最猛進程地發達藥物調節價值,減慢疾病進展,晉升調節后果。

參考文件:

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[2]Comparative Dissolution of Budesonide from Four Commercially Available Products for Oral Administration: Implications for Interchangeablity

[3]Barratt J, Lafayette RA, Rovin BH, Fellstr?m B. Budesonide delayed-release capsules to reduce proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy. Expert Rev Clin Immunol. 2023;19(7):699-710. doi:10.1080/1744666X.2023.2206119

[4]Nefigard OLE 連接.

[5]Lafayette R, Kristensen J, Stone A, et al. Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01851-2]. Lancet. 2023;402(10405):859-870. doi:10.1016/S0140-6736(23)01554-4

[6]TARPEYO. Prescribing Information. Calliditas Therapeutics AB; 2021.

[7]張石革, 等.中國全科醫學.2003, 6(12): 1022-1024.

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